સીબીસી વિશ્લેષક કેલિબ્રેટર

સીબીસી વિશ્લેષક કેલિબ્રેટર ઓટોમેટેડ હેમેટોલોજી વિશ્લેષકોને માપાંકિત કરવા, ડબલ્યુબીસી, આરબીસી, એચજીબી, એમસીવી અને પીએલટી સહિતના પરિમાણો માટે આધારરેખા ચોકસાઈ સ્થાપિત કરવા માટે ચોક્કસ, શોધી શકાય તેવા માપન મૂલ્યો પ્રદાન કરે છે.

હેમેટોલોજી કંટ્રોલ અને કેલિબ્રેટર્સ વિશિષ્ટ છે, સંદર્ભ-ગ્રેડ જૈવિક સામગ્રી પ્રયોગશાળા માપન ધોરણો જાળવવા માટે એન્જિનિયર્ડ છે.

• કેલિબ્રેટર્સ હેમેટોલોજી વિશ્લેષકોના બેઝલાઇન માપન સ્કેલિંગને સેટ કરવા અને સમાયોજિત કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતા સેલ્યુલર ઘટકોની જાણીતી સાંદ્રતા ધરાવે છે.
• નિયંત્રણો એ સ્થિર પરીક્ષણ નમૂનાઓ છે જે કેલિબ્રેશનની સ્થાપના કર્યા પછી ચાલુ ચોકસાઇ અને સિસ્ટમની પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા પર દેખરેખ રાખવા માટે દૈનિક અથવા શિફ્ટ-દ્વારા-શિફ્ટના આધારે ઉપયોગમાં લેવાય છે.

સામાન્ય ઓપરેશનલ રીએજન્ટ્સથી વિપરીત જે સામાન્ય રન ચક્ર દરમિયાન સેલ પ્રોસેસિંગ કરે છે, કેલિબ્રેટર્સ અને નિયંત્રણો વિશ્લેષણાત્મક ચકાસણી અને ગુણવત્તા અનુપાલન માટે જરૂરી માત્રાત્મક સંદર્ભ ધોરણો તરીકે કાર્ય કરે છે.

સંપૂર્ણ રક્ત ગણતરી પરીક્ષણમાં વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઈ જાળવવા માટે વ્યવસ્થિત સંદર્ભ ગોઠવણોની જરૂર છે.
માપન ટ્રેસેબિલિટી:આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે માન્યતા પ્રાપ્ત સંદર્ભ પદ્ધતિઓ સાથે ઓપ્ટિકલ અને વિદ્યુત અવરોધ ચેનલોને સંરેખિત કરે છે.
પોસ્ટ-મેન્ટેનન્સ રિકેલિબ્રેશન:ઓપ્ટિકલ એડજસ્ટમેન્ટ્સ, ફ્લુઇડિક કમ્પોનન્ટ રિપ્લેસમેન્ટ, સેન્સર રિકેલિબ્રેશન અથવા મુખ્ય ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સર્વિસિંગ પછી સિસ્ટમની ચોકસાઈ પુનઃસ્થાપિત કરે છે.
રીએજન્ટ લોટ ગોઠવણો:વિવિધ મેન્યુફેક્ચરિંગ લોટ વર્કિંગ રીએજન્ટ્સ વચ્ચે સંક્રમણ કરતી વખતે બેઝલાઇન ઓપ્ટિકલ શિફ્ટને સુધારે છે.
નિયમનકારી અનુપાલન:લેબોરેટરી માન્યતા માળખા હેઠળ પ્રમાણભૂત ઓપરેટિંગ પ્રક્રિયાની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.

કેલિબ્રેશન પછી વ્યાપક ગુણવત્તા નિયંત્રણ દિનચર્યાઓ માટે, હેમેટોલોજી કંટ્રોલ સિસ્ટમ્સ ત્રણ અલગ-અલગ શારીરિક સાંદ્રતામાં કાર્ય કરે છે:

નિમ્ન સ્તર:અસાધારણ રીતે ઓછી સેલ ગણતરીઓ પર સાધનની સંવેદનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કરે છે. ગંભીર એનિમિયા, લ્યુકોપેનિયા અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા માટે ક્લિનિકલ નિર્ણય થ્રેશોલ્ડને માન્ય કરવા માટે આવશ્યક.

સામાન્ય સ્તર:નિયમિત દર્દીની તપાસ માટે પ્રમાણભૂત શારીરિક શ્રેણીમાં માપનની ચોકસાઈની ચકાસણી કરે છે.

ઉચ્ચ સ્તર:લ્યુકોસાયટોસિસ, એરિથ્રોસાયટોસિસ અથવા થ્રોમ્બોસાયટોસિસ દરમિયાન એલિવેટેડ સેલ્યુલર સાંદ્રતા પર વિશ્લેષક ડિટેક્ટર પ્રતિભાવનું પરીક્ષણ કરે છે.

વિવિધ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ પ્લેટફોર્મ પર એકીકરણને સમર્થન આપતા, સંપૂર્ણ રક્ત નમૂનાની લાક્ષણિકતાઓ સાથે મેળ કરવા માટે સ્થિર જૈવિક ઘટકો સાથે ઘડવામાં આવે છે:

3-ભાગ વિભેદક સિસ્ટમો:WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, અને PLT માટે કેલિબ્રેશનની જરૂર હોય તેવા ઇમ્પિડન્સ-આધારિત કાઉન્ટર્સ.

5-પાર્ટ ડિફરન્શિયલ સિસ્ટમ્સ:મલ્ટિ-એન્ગલ લેસર સ્કેટર, ફ્લો સાયટોમેટ્રી, અને રાસાયણિક સ્ટેનિંગ પ્લેટફોર્મ્સ માટે તમામ પેટા-વસ્તીઓમાં વિભેદક માપાંકનની જરૂર છે.

દરેક લોટને સંદર્ભ પદ્ધતિઓ સામે માન્ય કરવામાં આવે છે અને લૉટ મૂલ્યો અને સ્વીકાર્ય રેન્જ ધરાવતી ઘણી-વિશિષ્ટ એસે વેલ્યુ શીટ સાથે પૂરી પાડવામાં આવે છે:

ઉષ્ણતામાન નિયંત્રણ કોષ પટલની અખંડિતતા અને પેરામીટરની સ્થિરતાને ઉત્પાદનના સમગ્ર જીવન દરમિયાન સાચવે છે:

ન ખોલાયેલ સંગ્રહ તાપમાન:2 થી 8 ડિગ્રી સેલ્સિયસ. જામવું નહીં.

ન ખોલેલ શેલ્ફ લાઇફ:2 થી 8 ડિગ્રી સેલ્સિયસ પર સંગ્રહિત કરવામાં આવે ત્યારે ઉત્પાદન તારીખથી 60 દિવસ.

ખોલો-શીશી સ્થિરતા:નમૂના લીધા પછી તરત જ 2 થી 8 ડિગ્રી સેલ્સિયસ પર ચુસ્તપણે સીલબંધ સંગ્રહિત કરવામાં આવે ત્યારે 7 દિવસ.

થર્મલ પ્રોટેક્શન:પરિવહન દરમિયાન થર્મલ સ્થિરતાને સુરક્ષિત રાખવા માટે તાપમાનમાં મોકલવામાં આવે છે-નિરીક્ષિત ઇન્સ્યુલેટેડ પેકેજિંગ.

મેન્યુફેકચરિંગ પ્રોટોકોલ્સ ઘણી-થી-ઘણી સુસંગતતા અને માપન ચકાસણી જાળવી રાખે છે:

મેટ્રોલોજીકલ ચકાસણી:દરેક કેલિબ્રેશન લોટને આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણો વિરુદ્ધ ચકાસાયેલ સંદર્ભ સાધનોનો ઉપયોગ કરીને મૂલ્યો સોંપવામાં આવે છે.

એકરૂપતા પરીક્ષણ:સમગ્ર ઉત્પાદન ચક્રમાં રેન્ડમ શીશીના નમૂના લેવાથી ઇન્ટ્રા-લૉટ સુસંગતતાની ચકાસણી થાય છે (વિવિધતાનો ગુણાંક<= 1.0%).

સ્થિરતા મોનીટરીંગ:વાસ્તવિક-સમય અને પ્રવેગિત સ્થિરતા પરીક્ષણ દરેક ઉત્પાદન બેચ પર કરવામાં આવે છે.

નિયમનકારી દસ્તાવેજીકરણ:દરેક ડિલિવરી લોટ સાથે પ્રદાન કરેલ વિશ્લેષણ અને સલામતી ડેટા શીટનું પ્રમાણપત્ર.

હોટ ટૅગ્સ: સીબીસી વિશ્લેષક કેલિબ્રેટર, ચાઇના સીબીસી વિશ્લેષક કેલિબ્રેટર ઉત્પાદકો, સપ્લાયર્સ