3-ભાગ હેમેટોલોજી વિશ્લેષક નિયંત્રણ એ સ્વચાલિત હિમેટોલોજી કાઉન્ટર્સની ચોકસાઈ અને ચોકસાઈનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે સ્થિર રક્ત કોષ સસ્પેન્શનમાંથી તૈયાર કરાયેલ ત્રિ-સ્તરીય સંદર્ભ સામગ્રી છે.
હેમેટોલોજી કંટ્રોલ્સ / કેલિબ્રેટર્સ શું છે?
રૂટિન ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની કામગીરી અને વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઇને મોનિટર કરવા માટે વપરાતા અસાઇન કરેલ લક્ષ્ય મૂલ્યો સાથે હેમેટોલોજી કંટ્રોલ્સ સ્થિર સેલ્યુલર સસ્પેન્શન છે. કેલિબ્રેટર્સથી વિપરીત, જે ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સેટિંગ્સ અને બેઝલાઇન કેલિબ્રેશન પરિબળોને સમાયોજિત કરે છે, નિયંત્રણો આંતરિક સિસ્ટમ ગુણાંકમાં ફેરફાર કર્યા વિના પ્રણાલીગત ડ્રિફ્ટ, પ્રવાહી ભૂલો અને રીએજન્ટ વિવિધતાને શોધવા માટે સ્વતંત્ર સંદર્ભ નમૂના તરીકે કાર્ય કરે છે.
હિમેટોલોજી ગુણવત્તા નિયંત્રણમાં ભૂમિકા
દૈનિક ચોકસાઇ ચકાસણી:દર્દીના નમૂના પરીક્ષણ પહેલાં પ્રવાહી, ઓપ્ટિકલ અને અવબાધ ચેનલોમાં સુસંગતતાની ગણતરી કરે છે.
વિશ્લેષણાત્મક ભૂલ શોધ:સિગ્નલ ડ્રિફ્ટ, રીએજન્ટ બગાડ, પ્રકાશ સ્ત્રોતનો સડો અને છિદ્ર ક્લોગિંગને ઓળખવામાં મદદ કરે છે.
નિયમનકારી અનુપાલન:પ્રયોગશાળા માન્યતા પ્રોટોકોલ્સને સમર્થન આપવા માટે દસ્તાવેજીકૃત ગુણવત્તા સંદર્ભ ડેટા પ્રદાન કરે છે.
લોટ ટ્રાન્ઝિશન માન્યતા:રીએજન્ટ બેચ ફેરફારો અથવા નિયમિત સિસ્ટમ જાળવણી દરમિયાન માપન બેઝલાઇન સાતત્યનું મૂલ્યાંકન કરે છે.
નિયંત્રણ સ્તર / એપ્લિકેશન
નિમ્ન સ્તર:લ્યુકોપેનિક, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક અને એનિમિક રેન્જમાં માપનની ચોકસાઈ, નીચી તપાસ મર્યાદા અને રેખીયતાનું મૂલ્યાંકન કરે છે.
સામાન્ય સ્તર:પ્રમાણભૂત શારીરિક સંદર્ભ અંતરાલોમાં સાધનની કામગીરીનું નિરીક્ષણ કરે છે.
ઉચ્ચ સ્તર:લ્યુકોસાયટોસિસ, થ્રોમ્બોસાયટોસિસ અને પોલિસિથેમિયા રેન્જમાં ઉચ્ચ રેખીયતા મર્યાદા અને ગણતરીની ચોકસાઈનું મૂલ્યાંકન કરે છે.
નિયંત્રણ વિ. કેલિબ્રેટર
|
પાસા |
હેમેટોલોજી નિયંત્રણ |
હેમેટોલોજી કેલિબ્રેટર |
|
પ્રાથમિક કાર્ય |
ચાલુ વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઇનું મૂલ્યાંકન કરે છે |
બેઝલાઇન માપન સ્કેલ સેટ કરે છે |
|
એક્ઝેક્યુશન આવર્તન |
દૈનિક અથવા દરેક ઓપરેટિંગ શિફ્ટ |
સામયિક અથવા પોસ્ટ-જાળવણી |
|
સોંપાયેલ લક્ષ્ય |
ઉપલા અને નીચલા મર્યાદાઓ સાથે આંકડાકીય શ્રેણી |
સ્થિર સંદર્ભ મૂલ્ય |
|
સામગ્રી રાજ્ય |
ત્રિ-સ્તરનું સ્થિર સેલ્યુલર સસ્પેન્શન |
શુદ્ધ સિંગલ-સ્તર સંદર્ભ |
|
સિસ્ટમ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા |
સેટિંગ્સ બદલ્યા વિના વર્તમાન ભૂલની જાણ કરે છે |
આંતરિક માપાંકન પરિબળોને સમાયોજિત કરે છે |
સુસંગત હેમેટોલોજી વિશ્લેષકો
સ્ટાન્ડર્ડ આઇસોટોનિક ડાયલ્યુઅન્ટ પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરીને સ્વયંસંચાલિત ત્રણ-પાર્ટ ડિફરન્સિયલ સેલ કાઉન્ટર્સમાં ઓપન અને ક્લોઝ્ડ શીશી સેમ્પલિંગ મોડ્સ માટે ઘડવામાં આવે છે.
સોંપેલ મૂલ્યો / પરિમાણો
|
પરિમાણ |
એકમ |
નિમ્ન સ્તર (સરેરાશ ± SD) |
સામાન્ય સ્તર (મીન ± SD) |
ઉચ્ચ સ્તર (મીન ± SD) |
|
ડબલ્યુબીસી |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
આરબીસી |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
પીએલટી |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
ગ્રાન% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
ઉત્પાદન સ્પષ્ટીકરણો
|
મિલકત |
ટેકનિકલ સ્પષ્ટીકરણ |
|
ભૌતિક સ્વરૂપ |
માનવ અને સસ્તન પ્રાણીઓના સેલ્યુલર તત્વોનું સ્થિર પ્રવાહી સસ્પેન્શન |
|
પૅક રૂપરેખાંકન |
ટ્રાઇ-લેવલ પેક (1 લો, 1 સામાન્ય, 1 હાઇ) અથવા સિંગલ લેવલ પેક |
|
વોલ્યુમ ભરો |
3.0 એમએલ પ્રતિ શીશી |
|
બંધ-શીશી શેલ્ફ લાઇફ |
ઉત્પાદન તારીખથી 105 દિવસ |
|
ખોલો-શીશી સ્થિરતા |
14 દિવસ 2 ડિગ્રીથી 8 ડિગ્રી પર જાળવવામાં આવે છે |
|
તાપમાન શ્રેણી |
2 ડિગ્રીથી 8 ડિગ્રી પર સ્ટોરેજ અને શિપમેન્ટ |
સંગ્રહ અને સ્થિરતા
સંગ્રહ તાપમાન:સતત 2 ડિગ્રી અને 8 ડિગ્રી વચ્ચે રાખો. ઠંડું તાપમાનને આધિન ન કરો.
પ્રકાશ એક્સપોઝર:શીશીઓને સીધા પ્રકાશના સંપર્કથી દૂર મૂળ બાહ્ય પેકેજિંગની અંદર સ્ટોર કરો.
મિક્સિંગ પ્રોટોકોલ:મિશ્રણ કરતા પહેલા 15 મિનિટ માટે શીશીને આસપાસના ઓરડાના તાપમાને (15 ડિગ્રીથી 30 ડિગ્રી) સુધી પહોંચવા દો. શીશીને હથેળીની વચ્ચે આડી રીતે ફેરવો અને જ્યાં સુધી કાંપ સંપૂર્ણપણે ફરી ન જાય ત્યાં સુધી ધીમેથી ઊંધી ફેરવો. યાંત્રિક ફોમિંગને રોકવા માટે જોરદાર ધ્રુજારી ટાળો.
ગુણવત્તા ખાતરી
સલામતી પરીક્ષણ:દાતા રક્ત એકમો HBsAg, એન્ટિ{{0}HCV, અને એન્ટિ-એચઆઇવી એન્ટિબોડીઝ માટે નકારાત્મક પરીક્ષણ કરે છે.
મૂલ્ય સોંપણી:પ્રમાણભૂત સંદર્ભ પદ્ધતિઓ અને માપાંકિત પ્રયોગશાળા કાઉન્ટર્સનો ઉપયોગ કરીને સ્થાપિત મૂલ્યો.
ઉત્પાદન સિસ્ટમ:ઈન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રોડક્ટ્સ માટે ISO 13485 ગુણવત્તા પ્રણાલી હેઠળ કાર્યરત સુવિધાઓમાં ઘડવામાં અને પેકેજ્ડ.
FAQ
પ્ર: બંધ-શીશી શેલ્ફ લાઇફ શું છે?
A: જ્યારે 2 ડિગ્રી અને 8 ડિગ્રી વચ્ચે જાળવવામાં આવે ત્યારે સામગ્રી ઉત્પાદનના 105 દિવસ માટે લક્ષ્ય મૂલ્ય સ્થિરતા જાળવી રાખે છે.
પ્ર: ખોલ્યા પછી સામગ્રી કેટલો સમય ઉપયોગ કરી શકાય તેવી રહે છે?
A: ખોલેલી શીશી 14 દિવસ અથવા 14 સેમ્પલિંગ એન્ટ્રીઓ માટે લક્ષ્ય સ્થિરતા જાળવી રાખે છે જ્યારે તરત જ રીકેપ કરવામાં આવે છે અને 2 ડિગ્રીથી 8 ડિગ્રી સ્ટોરેજ પર પરત આવે છે.
પ્ર: શેલ્ફ લાઇફ વધારવા માટે ઉત્પાદનને સ્થિર કરી શકાય છે?
A: ફ્રીઝિંગ સેલ્યુલર સ્ટ્રક્ચર્સને નુકસાન પહોંચાડે છે અને સેલ લિસિસનું કારણ બને છે, જે સામગ્રીને ચોક્કસ ગણતરી માટે અમાન્ય બનાવે છે.
પ્ર: મહત્વાકાંક્ષા પહેલા તૈયારીની યોગ્ય પ્રક્રિયા શું છે?
A: શીશીને ઓરડાના તાપમાને 15 મિનિટ માટે સંતુલિત કરો, પછી હથેળીઓ વચ્ચે હળવેથી ફેરવો અને અંત-ઉપર-એન્ડ સુધી ફેરવો જ્યાં સુધી સેલ્યુલર સેડિમેન્ટ હવાના પરપોટા વિના સંપૂર્ણપણે સસ્પેન્ડ ન થઈ જાય.
પ્ર: લક્ષ્ય પરિમાણોને એક અંકને બદલે મૂલ્ય શ્રેણી તરીકે શા માટે પ્રદાન કરવામાં આવે છે?
A: લક્ષ્યાંક પરિમાણોમાં વિવિધ ગણતરી ચેનલો, ઓપ્ટિકલ સિસ્ટમ્સ અને આસપાસના માપન વાતાવરણમાં અપેક્ષિત ઓપરેશનલ ભિન્નતા માટે એકાઉન્ટ માટે ઉપલી અને નીચલી મર્યાદાનો સમાવેશ થાય છે.
હોટ ટૅગ્સ: 3-ભાગ હેમેટોલોજી વિશ્લેષક નિયંત્રણ, ચાઇના 3-ભાગ હેમેટોલોજી વિશ્લેષક નિયંત્રણ ઉત્પાદકો, સપ્લાયર્સ
