5-ભાગ હેમેટોલોજી વિશ્લેષક નિયંત્રણ

5-ભાગ હેમેટોલોજી વિશ્લેષક નિયંત્રણ એ ટ્રાઇ-લેવલ ટ્રાઇ-ફેઝિક સંપૂર્ણ-રક્ત સંદર્ભ સામગ્રી છે જે સ્વયંસંચાલિત વિભેદક કોષ કાઉન્ટર્સની ચોકસાઈ અને ચોકસાઈને મોનિટર કરવા માટે બનાવવામાં આવી છે. સ્થિર માનવ અને એવિયન સેલ્યુલર ઘટકો સાથે ઘડવામાં આવેલ, તે સફેદ રક્ત કોશિકાઓના તફાવતો, લાલ રક્ત કોશિકાઓ, હિમોગ્લોબિન અને પ્લેટલેટ્સમાં તાજા રક્ત નમૂનાઓની નકલ કરે છે. દૈનિક પ્રયોગશાળા ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રોટોકોલને અનુરૂપ સુનિશ્ચિત કરવા માટે દરેક ઉત્પાદન લોટમાં સાધન-વિશિષ્ટ લક્ષ્ય મૂલ્યોનો સમાવેશ થાય છે.

હેમેટોલોજી કંટ્રોલ અને કેલિબ્રેટર્સ ક્લિનિકલ લેબોરેટરીઝમાં આવશ્યક ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સાધનો તરીકે સેવા આપે છે, જે ડાયલ્યુઅન્ટ્સ અથવા લિઝિંગ રીએજન્ટ્સ જેવા ઓપરેશનલ ઉપભોજ્ય પદાર્થોથી અલગ છે.
હેમેટોલોજી નિયંત્રણો:પૂર્વનિર્ધારિત સાંદ્રતા શ્રેણીઓ સાથે સ્થિર સેલ્યુલર સસ્પેન્શન. દૈનિક માપનની ચોકસાઇનું મૂલ્યાંકન કરવા, વિશ્લેષણાત્મક ડ્રિફ્ટને ઓળખવા અને બેઝલાઇન સિસ્ટમની કામગીરીને ચકાસવા માટે નિયમિત ક્લિનિકલ નમૂનાઓ સાથે તેનું પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે.
હેમેટોલોજી કેલિબ્રેટર્સ:એકલ શોધી શકાય તેવા બિંદુ મૂલ્યો સાથે ઉચ્ચ લાક્ષણિકતાવાળી સંદર્ભ સામગ્રી. તેનો ઉપયોગ સિગ્નલ ગેઇન સેટિંગ્સને સમાયોજિત કરવા અને સિસ્ટમ ઇન્સ્ટોલેશન દરમિયાન અથવા મોટા જાળવણી પછી ભૌતિક માપન બેઝલાઇન સેટ કરવા માટે થાય છે.

નિયમિત ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરીક્ષણ દૈનિક પ્રયોગશાળા કામગીરીમાં સિસ્ટમની સ્થિરતા અને વિશ્લેષણાત્મક સુસંગતતાને સુનિશ્ચિત કરે છે:

પ્રણાલીગત ડ્રિફ્ટ ઓળખ:દર્દીના પરિણામો જનરેટ થાય તે પહેલાં ઓપ્ટિકલ પાથવે મિસલાઈનમેન્ટ, પ્રવાહી દબાણની વધઘટ અને રીએજન્ટ ડિગ્રેડેશનને શોધી કાઢે છે.

ચોકસાઇ ચકાસણી:ટ્રૅક્સ સ્થાપિત માનક વિચલન સીમાઓમાં-ચાલવા-દોડે છે અને દિવસ-થી{3}}દિવસ પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા ધરાવે છે.

નિયમનકારી રેકોર્ડકીપિંગ:લેબોરેટરી માન્યતા ઓડિટ માટે જરૂરી શોધી શકાય તેવા પ્રદર્શન રેકોર્ડ્સ જનરેટ કરે છે.

વિભેદક ગેટિંગ માન્યતા:લ્યુકોસાઇટ પેટા-વસ્તીની સચોટ ઓળખ માટે ઓપ્ટિકલ સ્કેટર અને ઇમ્પીડેન્સ ગેટિંગ એલ્ગોરિધમ્સની પુષ્ટિ કરે છે.

સંપૂર્ણ ક્લિનિકલ માપન શ્રેણીમાં સાધન પ્રતિભાવને માન્ય કરવા માટે આ સંદર્ભ સામગ્રી ત્રણ અલગ-અલગ સાંદ્રતા સ્તરોમાં પૂરી પાડવામાં આવે છે:
નિમ્ન સ્તર
પેટા-સામાન્ય સેલ્યુલર સાંદ્રતાનું અનુકરણ કરે છે. લ્યુકોપેનિયા, એનિમિયા અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા માટે સચોટ રિપોર્ટિંગની ચકાસણી કરીને નીચી તપાસ મર્યાદા પર માપન સંવેદનશીલતા અને રેખીયતાનું મૂલ્યાંકન કરે છે.
સામાન્ય સ્તર
તંદુરસ્ત શારીરિક કોષોની ગણતરીઓનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. નિયમિત સિસ્ટમ પ્રદર્શન અને ઓપ્ટિકલ સ્કેટરપ્લોટ ચકાસણી માટે પ્રાથમિક દૈનિક બેન્ચમાર્ક તરીકે સેવા આપે છે.
ઉચ્ચ સ્તર
એલિવેટેડ સેલ્યુલર સાંદ્રતાનું અનુકરણ કરે છે. ઉપલી શોધ મર્યાદા પર સિગ્નલ સંતૃપ્તિ અથવા સેલ સંયોગ નુકશાન વિના માપન રેખીયતાને ચકાસે છે.

નિયંત્રણો અને કેલિબ્રેટર્સ વચ્ચેનો તફાવત ફેક્ટરી માપાંકન પરિબળોમાં અયોગ્ય ગોઠવણોને અટકાવે છે અને પરીક્ષણની અખંડિતતા જાળવી રાખે છે:

સેમિકન્ડક્ટર લેસર સ્કેટર, ફ્લો સાયટોમેટ્રી, રાસાયણિક સ્ટેનિંગ અને વિદ્યુત અવબાધ તકનીકોનો ઉપયોગ કરીને સ્વયંસંચાલિત 5-ભાગના વિભેદક પ્લેટફોર્મમાં મેટ્રિક્સ સુસંગતતા માટે ઘડવામાં આવે છે. સુસંગત પેરામીટર ચેનલોમાં શામેલ છે:

• લાઇટ સ્કેટર, સાઇડ સ્કેટર અને ફ્લોરોસેન્સ ચેનલોને ફોરવર્ડ કરો
• વિદ્યુત અવબાધ વોલ્યુમ ગેટિંગ
• હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા માટે રંગમેટ્રિક સ્પેક્ટ્રોફોટોમેટ્રી

સંદર્ભ માપન પ્રક્રિયાઓનો ઉપયોગ કરીને લક્ષ્ય વિશ્લેષણાત્મક પ્લેટફોર્મ પર દરેક લોટની તપાસ કરવામાં આવે છે. એસે શીટ્સ નીચેના 26 પરિમાણો માટે લક્ષ્ય માધ્યમ અને સ્વીકાર્ય રેન્જ પ્રદાન કરે છે:

બેચ ચોકસાઇ:ન્યૂનતમ ઇન્ટર-લૉટ ભિન્નતા (CV < 2.5%) જાળવવા માટે ISO 13485 ગુણવત્તા પ્રણાલી હેઠળ ઉત્પાદિત.

દાતા સ્ક્રિનિંગ:સ્ત્રોત જૈવિક સામગ્રી HBsAg, એન્ટિ{{0}HCV, અને એન્ટી-એચઆઇવી એન્ટિબોડીઝ માટે પ્રમાણભૂત સ્ક્રીનીંગ એસેસનો ઉપયોગ કરીને નકારાત્મક પરીક્ષણ કરે છે.

એકરૂપતા વિશ્લેષણ:સમગ્ર ઉત્પાદનમાં રેન્ડમ સેમ્પલિંગ વિતરણ પહેલા આંકડાકીય મૂલ્યાંકનમાંથી પસાર થાય છે.

કોલ્ડ ચેઇન શિપિંગ:ઇન્સ્યુલેટેડ શિપિંગ કન્ટેનર આંતરરાષ્ટ્રીય પરિવહન દરમિયાન 2 ડિગ્રી અને 8 ડિગ્રી વચ્ચે આંતરિક તાપમાન જાળવી રાખે છે.

હોટ ટૅગ્સ: 5-ભાગ હેમેટોલોજી વિશ્લેષક નિયંત્રણ, ચાઇના 5-ભાગ હેમેટોલોજી વિશ્લેષક નિયંત્રણ ઉત્પાદકો, સપ્લાયર્સ