રેટિક્યુલોસાઇટ હેમેટોલોજી કંટ્રોલ ત્રિ-સ્તરીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સામગ્રી પ્રદાન કરે છે જે ખાસ કરીને રેટિક્યુલોસાઇટ પેરામીટર્સનું પ્રદર્શન કરતા સ્વચાલિત હેમેટોલોજી વિશ્લેષકોની ચોકસાઈ અને ચોકસાઈનું નિરીક્ષણ કરવા માટે રચાયેલ છે.
હેમેટોલોજી કંટ્રોલ્સ / કેલિબ્રેટર્સ શું છે?
હેમેટોલોજી કંટ્રોલ અને કેલિબ્રેટર્સ એ લેબોરેટરી વિશ્લેષણાત્મક ચકાસણી માટે જરૂરી જૈવિક સંદર્ભ સામગ્રી છે.
નિયંત્રણોસિસ્ટમની કામગીરીનું મૂલ્યાંકન કરવા, વિશ્લેષણાત્મક ડ્રિફ્ટનું નિરીક્ષણ કરવા અને સતત ચોકસાઇ ચકાસવા માટે દૈનિક દિનચર્યાઓમાં વપરાતી નિયુક્ત લક્ષ્ય શ્રેણીઓ સાથે સંપૂર્ણ-રક્ત તૈયારીઓને સ્થિર કરવામાં આવે છે.
કેલિબ્રેટર્સસોંપેલ સંદર્ભ મૂલ્યો સાથે ઉચ્ચ-ચોકસાઇના ધોરણો છે, જે હેમેટોલોજી સાધનોના ગાણિતિક પ્રતિભાવ વળાંકોને સેટ કરવા અથવા સમાયોજિત કરવા માટે સમયાંતરે લાગુ કરવામાં આવે છે.
હિમેટોલોજી ગુણવત્તા નિયંત્રણમાં ભૂમિકા
અપરિપક્વ એરિથ્રોસાઇટ્સની અનન્ય માળખાકીય અને આરએનએ સ્ટેનિંગ લાક્ષણિકતાઓને કારણે રેટિક્યુલોસાઇટ પરિમાણોને સમર્પિત નિયંત્રણ સામગ્રીની જરૂર પડે છે.
નિયમિત ચોકસાઇ ટ્રેકિંગ:દર્દીના નમૂના પરીક્ષણ પહેલા વિશ્લેષણાત્મક ભિન્નતા અને ઓપ્ટિકલ કામગીરીની પાળી શોધે છે.
આંકડાકીય પ્રક્રિયા નિયંત્રણ:લેવી-જેનિંગ્સ ચાર્ટિંગ અને વિવિધ-નિયમની ગુણવત્તા નિયંત્રણ મૂલ્યાંકનને સમગ્ર ઓપરેશનલ શિફ્ટ્સમાં સપોર્ટ કરે છે.
સિસ્ટમ અનુપાલન:આંતરરાષ્ટ્રીય લેબોરેટરી માન્યતા ધોરણો માટે આધારરેખા વિશ્લેષણાત્મક ચકાસણી ડેટા વિતરિત કરે છે.
નિયંત્રણ સ્તર / એપ્લિકેશન
સ્તર 1 (નીચું):નીચી તપાસ મર્યાદાની નજીક માપન સંવેદનશીલતાને ચકાસવા માટે ઓછી રેટિક્યુલોસાઇટ સાંદ્રતા ધરાવે છે, અસ્થિ મજ્જાના દમનના મૂલ્યાંકનને સમર્થન આપે છે.
સ્તર 2 (સામાન્ય):નિયમિત ક્લિનિકલ સ્ક્રિનિંગને માન્ય કરવા માટે શારીરિક સંદર્ભ શ્રેણીઓને મિરર્સ કરે છે.
સ્તર 3 (ઉચ્ચ):ઉચ્ચ માપન શ્રેણીઓમાં વિશ્લેષણાત્મક રેખીયતાની પુષ્ટિ કરવા માટે એલિવેટેડ રેટિક્યુલોસાઇટ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે.
નિયંત્રણ વિ. કેલિબ્રેટર
|
લાક્ષણિકતા |
નિયંત્રણ |
કેલિબ્રેટર |
|
પ્રાથમિક કાર્ય |
નિયમિત ચોકસાઇ ટ્રેકિંગ |
પરિમાણ સ્કેલિંગ અને સંરેખણ |
|
પરીક્ષણ આવર્તન |
દૈનિક અથવા ઓપરેટિંગ શિફ્ટ દીઠ |
સમયાંતરે અથવા જાળવણી પછી |
|
અસાઇન કરેલ મૂલ્ય |
લક્ષ્ય શ્રેણી (સરેરાશ $\\pm 2\\ટેક્સ્ટ{SD}$) |
નિશ્ચિત લક્ષ્ય મૂલ્ય |
|
સામગ્રી ફોર્મ |
બહુ-સ્તર (નીચું, સામાન્ય, ઉચ્ચ) |
સિંગલ બેઝલાઇન લેવલ |
સુસંગત હેમેટોલોજી વિશ્લેષકો
મલ્ટી-પ્લેટફોર્મ સુસંગતતા માટે ઘડવામાં આવેલ, આ સામગ્રી રેટિક્યુલોસાઇટ વિશ્લેષણ માટે સજ્જ મલ્ટિ-એન્ગલ લેસર સ્કેટર અને ફ્લોરોસેન્સ ફ્લો સાયટોમેટ્રી ડિટેક્શન ચેનલો પર કાર્ય કરે છે.
સોંપેલ મૂલ્યો / પરિમાણો
લક્ષ્ય શ્રેણીઓ સરેરાશ મૂલ્યો અને પ્રમાણભૂત વિચલન મર્યાદાઓનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે (± 2SD) બહુવિધ સંદર્ભ રનમાંથી મેળવેલા.
|
પરિમાણ |
એકમ |
સ્તર 1 (નીચી) શ્રેણી |
સ્તર 2 (સામાન્ય) શ્રેણી |
સ્તર 3 (ઉચ્ચ) શ્રેણી |
|
RET%(રેટિક્યુલોસાઇટ ટકાવારી) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(એબ્સોલ્યુટ રેટિક્યુલોસાઇટ કાઉન્ટ) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
આરબીસી(લાલ રક્તકણોની સંખ્યા) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(હેમેટોક્રિટ) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
ઉત્પાદન સ્પષ્ટીકરણો
|
વસ્તુ |
સ્પષ્ટીકરણ |
|
શારીરિક સ્થિતિ |
પ્રવાહી સંપૂર્ણ-રક્ત કોષ સસ્પેન્શન |
|
શીશી વોલ્યુમ |
3.0 એમએલ / 1.0 એમએલ |
|
પેકેજિંગ વિકલ્પ |
ત્રિ-સ્તરનું સંયોજન પૅક અથવા સિંગલ-સ્તરનું પૅક |
|
રિપોર્ટ કરેલ પરિમાણો |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
સોંપેલ મૂલ્ય શીટ |
ઉત્પાદન લોટ દીઠ બંધ |
|
ઉત્પાદન પર્યાવરણ |
ISO 13485 પ્રમાણિત સુવિધા |
સંગ્રહ અને સ્થિરતા
ન ખોલેલ શેલ્ફ લાઇફ:75 દિવસ 2 ડિગ્રી - 8 ડિગ્રી પર સીધા સંગ્રહિત.
ખોલો-શીશી સ્થિરતા:14 દિવસ જ્યારે એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં નમૂના લેવામાં આવે છે અને ઉપયોગ પછી તરત જ 2 ડિગ્રી - 8 ડિગ્રી પર પરત આવે છે.
તાપમાન નિયંત્રણ:જામવું નહીં. પ્રકાશથી સુરક્ષિત સ્ટોર.
ગુણવત્તા ખાતરી
દાતા સ્ક્રિનિંગ:HBsAg, એન્ટી{{0}HCV, અને એન્ટી-એચઆઈવી 1/2 માટે માનવ દાતા સ્ત્રોત સામગ્રીનું પરીક્ષણ નકારાત્મક છે.
લોટ-થી-ઘણી એકરૂપતા:પ્રમાણિત તૈયારી પ્રક્રિયાઓ બેચ વચ્ચે સતત કોષ વિતરણની ખાતરી કરે છે.
કોલ્ડ ચેઇન શિપિંગ:ઇન્સ્યુલેટેડ થર્મલ પેકેજિંગ પરિવહન દરમિયાન આંતરિક તાપમાન 2 ડિગ્રી - 8 ડિગ્રીની અંદર જાળવી રાખે છે.
FAQ
પ્ર: નમૂના લેવા પહેલાં સામગ્રી કેવી રીતે તૈયાર કરવી જોઈએ?
A: કોલ્ડ સ્ટોરેજમાંથી શીશીને દૂર કરો અને તેને 15 મિનિટ માટે ઓરડાના તાપમાને (15 ડિગ્રી - 30 ડિગ્રી) સુધી પહોંચવા દો. જ્યાં સુધી લાલ કોષો સંપૂર્ણપણે ફરી ન આવે ત્યાં સુધી શીશીને 8 થી 10 વખત હળવેથી ઊંધી કરો. સેલ્યુલર નુકસાન અથવા બબલ જનરેશનને રોકવા માટે આક્રમક ધ્રુજારી ટાળો.
પ્ર: કયા પરિબળોને કારણે મૂલ્યો લક્ષ્ય શ્રેણીની બહાર પડી જાય છે?
A: રેન્જની બહાર--પુનઃપ્રાપ્તિ ઘણીવાર અપૂર્ણ મિશ્રણ, અયોગ્ય રેફ્રિજરેશન, દૂષણ અથવા ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ઓપ્ટિકલ ફ્લો સેલ ડ્રિફ્ટથી પરિણમે છે.
પ્ર: શું આ સામગ્રીનો ઉપયોગ હેમેટોલોજીના સાધનોને માપાંકિત કરવા માટે કરી શકાય છે?
A: ના. ગુણવત્તા નિયંત્રણ સામગ્રી એક શ્રેણીની અંદર વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઇ ચકાસવા માટે સેવા આપે છે, જ્યારે કેલિબ્રેશન માટે સિંગલ-મૂલ્ય સોંપણીઓ સાથે ચોક્કસ કેલિબ્રેટરની જરૂર પડે છે.
પ્ર: લોટ-વિશિષ્ટ લક્ષ્ય મૂલ્યોને કેવી રીતે એક્સેસ કરવામાં આવે છે?
A: દરેક પેકેજમાં ઘણી બધી-વિશિષ્ટ એસે શીટનો સમાવેશ થાય છે જે સુસંગત શોધ પ્લેટફોર્મ્સ માટે અપેક્ષિત સરેરાશ મૂલ્યો અને શ્રેણી મર્યાદાઓનો ઉલ્લેખ કરે છે.
પ્ર: લાંબા-પરિવહન દરમિયાન તાપમાન કેવી રીતે જાળવવામાં આવે છે?
A: શિપમેન્ટને થર્મલ કન્ટેનરમાં રેફ્રિજન્ટ પેક સાથે પેક કરવામાં આવે છે જે સમગ્ર પરિવહન દરમિયાન 2 ડિગ્રીથી 8 ડિગ્રીની આંતરિક આસપાસની રેન્જ જાળવી રાખવા માટે ગોઠવવામાં આવે છે.
હોટ ટૅગ્સ: રેટિક્યુલોસાઇટ હેમેટોલોજી કંટ્રોલ, ચાઇના રેટિક્યુલોસાઇટ હેમેટોલોજી કંટ્રોલ ઉત્પાદકો, સપ્લાયર્સ
